Opis izdelkov
Kaj je kapecitabin?
Kapecitabin v prahuje predzdravilo, ki se v telesu postopoma pretvori v aktivni presnovek 5-fluorouracil (5-FU) z delovanjem več encimov, da doseže svoj učinek.Capecitabine APIje trdna snov, ki obstaja kot bel ali skoraj bel kristalinični prah. Njegovo kemijsko ime je 5'-deoksi-5-fluoro-N-[(pentiloksi)karbonil]-citidin. Je analog pirimidina, kar pomeni, da je strukturno podoben pirimidinu. Njegova molekulska formula je C15H22FN3O6, njegova molekulska masa pa 359,35 g/mol. Številka CAS za kapecitabin je154361-50-9. Je rahlo topen v vodi in dobro topen v alkoholu (etanolu).
Zgodovina razvoja kapecitabina je naslednja:
Zgodnja 1980-a: Prvič je bil sintetiziran in predmet začetne farmakološke ocene v raziskavi, ki jo je izvedlo farmacevtsko podjetje Roche.
1997: Začela so se klinična preskušanja. Med temi preskušanji so raziskovalci ugotovili, da je pokazal primerljivo učinkovitost kot intravensko dajanje 5-fluorouracila (5-FU), vendar z višjo toleranco in primernejšim načinom dajanja.
1998: Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) je odobrila njegovo trženje.
Nadaljnje raziskave in izboljšave: Sčasoma so se raziskave nadaljevale z namenom optimizacije odmerjanja, režimov zdravljenja in strategij kombinirane terapije za povečanje učinkovitosti in zmanjšanje stranskih učinkov.
Če povzamemo, z nadaljnjimi raziskavami in klinično prakso lahko pričakujemo nenehne izboljšave in globlje razumevanje tega in njegovih aplikacij.
Osnovni podatki:
|
Ime izdelka |
Kapecitabin |
|
Kemijsko ime |
5'-deoksi-5-fluoro-N-[(pentiloksi)karbonil]-citidin |
|
CAS |
154361-50-9 |
|
MF |
C15H22FN3O6 |
|
MW |
359.35 |
|
EINECS |
604-948-1 |
|
MDL št. |
MFCD00930626 |
|
Čistost |
99 odstotkov |
|
Stabilnost |
Stabilen |
|
Aplikacija |
Medicinska ocena in raziskovalna ocena. |
|
Pakiranje |
Glede na vašo zahtevo |
|
Shranjevanje |
Sobna temp. |
|
Strukturna formula |
|
Standard kakovosti:
|
Preizkusni predmeti |
Specifikacije |
Rezultat |
|
Videz |
Bel do umazano bel kristaliničen prah. |
Umazano bel kristaliničen prah |
|
Topnost |
prosto topen v metanolu; topen v acetonitrilu in alkoholu. Zmerno topen v vodi. |
Ustreza |
|
Identifikacija |
Infrardeča absorpcija |
Ustreza |
|
|
Retencijski čas glavnega vrha v kromatogramu testa ustreza tistemu v kromatogramu referenčnega standarda. |
Ustreza |
|
Določanje vode |
Manjše ali enako 0,3 odstotka |
0.02 odstotka |
|
Optična rotacija |
plus 96.0 stopinja ~ plus 100,0 stopinja |
plus 97,5 stopinj |
|
Ostanek pri vžigu |
Manjše ali enako 0,1 odstotka |
0.01 odstotka |
|
Težke kovine |
Manj ali enako 20 ppm |
Ustreza |
|
Sorodne snovi |
Kapecitabinu sorodna spojina A Manjše ali enako 0,3 odstotka |
ND |
|
|
Kapecitabinu sorodna spojina B Manjše ali enako 0,3 odstotka |
0.03 odstotka |
|
|
2,3-Di-O-acetil-5′-deoksi-5-fluorocitidin Manjše ali enako 0.10 odstotkov |
0.02 odstotka |
|
|
5-Deoksi-5-fluoro-N4-(2-metil-1-butiloksikarbonil)citidin plus 5-Deoksi-5-fluoro-N{ {9}}(3-metil-1-butiloksikarbonil)citidin Manjše ali enako 0,5 odstotka |
ND |
|
|
[{{0}}[5-Deoksi-3-O-(5-deoksi- -D- ribofuranozil )- -D- ribofuranozil ]{ {9}}fluoro-2-okso-1,2-dihidropirimidin-4-il]- pentil ester karbamske kisline Manj kot ali enako 0,3 odstotka |
ND |
|
|
[{{0}}[5-Deoksi-2-O-(5-deoksi- -D- ribofuranozil )- -D- ribofuranozil ]{ {9}}fluoro-2-okso-1,2-dihidropirimidin-4-il]-karbamska kislina pentil ester manj kot ali enako 0,2 odstotka |
ND |
|
|
Kapecitabinu sorodna spojina C Manjše ali enako 0,3 odstotka |
ND |
|
|
[{{0}}[5-Deoksi-2-O-(5-deoksi- -D- ribofuranozil )- -D- ribofuranozil ]{ {9}}fluoro-2-okso-1,2-dihidropirimidin-4-il]-pentil ester karbamske kisline Manj kot ali enako 0,3 odstotka |
ND |
|
|
2,3-Di-O-acetil-5-deoksi-5-fluoro-N4-(pentiloksikarbonil) citidin Manjše ali enako 0,1 odstotka |
ND |
|
|
Posamezna nedoločena nečistota Manjše ali enako 0,1 odstotka |
0.03 odstotka |
|
|
Skupne nečistoče Manjše ali enako 1,5 odstotka |
0.10 odstotkov |
|
Esej |
98.0 odstotkov ~102,0 odstotka na brezvodno osnovo in brez topil |
99,9 odstotka |
|
Zaključek: Vsi rezultati ustrezajo zahtevam USP |
||
|
Pakiranje in skladiščenje: Shranjujte v tesnih posodah. Hraniti pri kontrolirani sobni temperaturi. |
||
Samo za komercialno ali raziskovalno uporabo, ne za dobavo posameznikom!
Stabilnost:
Kapecitabin v prahuna stabilnost vpliva več dejavnikov. Tu so podrobne informacije o stabilnosti:
Temperatura: Pri sobni temperaturi je relativno stabilen. Na splošno je priporočljivo, da ga shranjujete v temperaturnem območju od 15 stopinj do 30 stopinj (59 stopinj F do 86 stopinj F). Izogibajte se izpostavljanju ekstremno visokim ali nizkim temperaturam.
Vlaga: Občutljiva je na vlago. Pomembno je, da ga hranite v suhem okolju, da preprečite absorpcijo vlage in reakcije hidrolize. Priporočljivo je, da ga hranite v prostoru z relativno vlažnostjo, ki ne presega 65 odstotkov.
Svetloba: Je fotoobčutljiv, zlasti na UV svetlobo. Zato ga je treba hraniti v posodah, odpornih na svetlobo, stran od neposredne sončne svetlobe.
Kemijska nestabilnost: Lahko reagira z drugimi kemikalijami, kar povzroči razgradnjo ali nestabilnost. Zato se med shranjevanjem in uporabo priporoča izogibanje stiku z oksidanti, kislimi snovmi in kovinskimi ioni.
Poleg teh dejavnikov sta za ohranjanje njegove stabilnosti pomembna tudi ustrezno pakiranje in tesnjenje. Shranjujte ga v dobro zaprtih posodah, da preprečite izpostavljenost zraku, vlagi ali onesnaževalom. Če povzamemo, za zagotovitev njegove stabilnosti ga je treba shranjevati v suhem, hladnem in pred svetlobo zaščitenem okolju ter ščititi pred vlago in visokimi temperaturami. , svetloba in škodljive snovi.
Shranjevanje:
Pogoji shranjevanja kapecitabina so naslednji:
Temperatura: Shranjujte ga pri sobni temperaturi, običajno priporočljivo v razponu od 15 stopinj do 30 stopinj (59 stopinj F do 86 stopinj F).
Embalaža: Poskrbite, da bo shranjen v suhi in dobro zaprti posodi. Originalna embalaža je najboljša izbira, saj je posebej zasnovana za zaščito stabilnosti zdravila.
Zaščita pred svetlobo: Je fotoobčutljiv in izpostavljenost svetlobi lahko povzroči njegovo degradacijo. Zato ga je treba med skladiščenjem čim bolj hraniti v posodah, zaščitenih pred svetlobo, da se zmanjša vpliv izpostavljenosti svetlobi.
Vlažnost: Občutljiv je na vlago in zlahka absorbira vlago ter je podvržen reakcijam hidrolize. Da bi se temu izognili, ga hranite v suhem okolju in zagotovite, da je posoda dobro zaprta.
Lokacija shranjevanja: Hranite ga stran od vlage, virov toplote in škodljivih kemikalij.
Upoštevajte, da so ta priporočila za shranjevanje za splošno referenco. Posebni pogoji shranjevanja se lahko razlikujejo glede na znamko, proizvajalca ali posebne zahteve zdravila.
Pakiranje in pošiljanje
Pakiranje:
|
1~2 kg |
|
|
2-10 kg |
|
|
10-25 kg |
|
Dostava:
|
Manj ali enako 50 kg |
Hitro od vrat do vrat Fedex, DHL, UPS, TNT, EMS itd. Hitro in priročno |
|
|
50 kg ~ 200 kg |
Po zraku Hitro in poceni |
|
|
Večja ali enaka 200 kg |
Ob morju Najcenejši način |
|
|
Ali kot vaša zahteva, da izberete najcenejši način ali hitro. |
||
Pogoji plačila

Zakaj izbrati Xi'an Yihui?

Prodajna pisarna podjetja Xi 'an Yihui, proizvodna oprema

Podjetje Xi'an Yihui ima visoko stopnjo raziskovalne in razvojne sposobnosti

Napredna proizvodna oprema in tehnologija podjetja Xi 'an Yihui

Podjetje Xi'an Yihui ima popolne poprodajne storitve
Podjetje Xi'an Yihui, ki se drži koncepta družbene odgovornosti in trajnostnega razvoja, se v procesu proizvodnje in upravljanja vedno osredotoča na varstvo okolja, varnost kakovosti in družbeno odgovornost, da bi spodbujala trajnostni razvoj podjetja kot cilj.
Če povzamemo, kot aKapecitabin v prahu tovarni, bomo strankam zagotovili visoko kakovostCapecitabine APIin strokovne storitve.
Priljubljena oznake: kapecitabin v prahu, proizvajalci, dobavitelji, tovarna kapecitabina v prahu na Kitajskem


















